Conveso Industry Report

Zulassungsverzögerungen, ineffiziente F&E und Medienbrüche im Vertrieb kosten Millionen – während Patienten, Behörden und Partner Geschwindigkeit und Transparenz verlangen.

Führende Pharma- und MedTech-Unternehmen reduzieren Time-to-Market um 26%, senken Produktionskosten um 18% und verbessern Audit-Ready-Status durch End-to-End-Digitalisierung und KI-gestützte Automatisierung.

Profitabilitäts- und Innovationsbremsen in Pharma & MedTech

Hersteller verlieren jährlich Milliarden durch F&E-Verzögerungen, redundante Datenpflege und Compliance-Aufwände. Folgende sechs Pain Points gefährden Zukunftsfähigkeit und Margen:

Medikamenten Development dauert 17–32% länger als in Top-Unternehmen

  • Medienbrüche zwischen Forschung, Präklinik und Klinik
  • Dokumentationsaufwand frisst 22% der Zeit
  • Onboarding und Schnittstelle zu CDMO langsam
  • Fehlerhafte/statische Versuchsdaten führen zu Nacharbeit
  • Time-to-Market auf Wettbewerbsniveau >12 Monate

Produktionskosten und Ausschussquoten zu hoch

  • 12–21% der Chargen mit Verzögerungen oder Ausschuss
  • Limitierte Transparenz bei Supplier- und Logistikdaten
  • Handarbeit bei Umrüstungen, Batch-Release dauert zu lang
  • Keine KI-unterstützte OEE-Überwachung
  • Fehlende Echtzeit-Traceability

Qualitätsmanagement papierig – Deviations & Audits kosten Zeit und Ruf

  • Auditvorbereitung: 4-6 Wochen/Jahr pro Werk
  • Zwei- bis dreifache Dateneingabe für CAPA, Change Control, Batch
  • Fristenverzögerung in Audit-Request-Prozessen
  • Fehlerhafte oder zu späte Korrekturmaßnahmen
  • Findungen/Inspektionen durch Behörden gefährden Zulassung & Image

Compliance nimmt 16–25% der Produktionszeit in Anspruch

  • Up-to-date Dokumente fehlen in der Produktion
  • Jeder fünfte Chargenreport mit Rückfragen/Aufwendungen
  • Mitarbeiter müssen ständig Standards recherchieren
  • Verzögerungen in der Freigabe
  • Behördenkommunikation kostet Kapazität

Field Sales und Key Account Management ineffizient

  • Bis zu 36% der Vertriebskapazität geht für nicht-wertschöpfende Aufgaben drauf
  • Kein Realtime-Zugriff auf Studiendaten, Preise, Verfügbarkeit
  • Medienbruch zwischen Pharmakovigilanz, Medical Affairs und Sales
  • Fehlende Daten für gezielte Next Best Offer
  • Kundenfeedback wird nicht systematisch verwertet

Datenintegration fehlt – Innovationen und Compliance ausgebremst

  • Keine Single-Source-of-Truth-Database
  • Analytics und KI nur Insellösungen
  • Langsame Innovationszyklen, fehlende Predictive Models
  • Zeitverlust durch manuelle Datenaggregation
  • Kein dynamisches Reporting für Management

Digitale End-to-End-Innovation für Time-to-Market, Qualität und Wertschöpfung

Die Leaders der Branche setzen auf smarte Automatisierung und KI – von der Entwicklungsstrategie über Produktion und Qualität bis in Vertrieb und Compliance.

KI-gestützte F&E-Automatisierung und eLab Notebook

  • eLab-Notebook und Automatisierung der Analyse
  • Automatische Versuchsdokumentation, Datenintegrität garantiert
  • Predictive Trial Design zur Minimierung von Fehlschlägen
  • Schnittstelle zu CDMO und präklinischen Partnern
  • Time-to-Market -21%

Impact Berechnung

Ausgangssituation:

  • 140 Mio. € Umsatz, F&E 24 Mio. €, 38 Entwicklungsprojekte
  • Time-to-Market aktuell Ø 29 Monate, Top-Quartil 23 Monate
  • 18.000 Doku-Stunden/Jahr in F&E, viele Excel-Brüche

Berechnung:

  • Verkürzung um 6 Monate (pro Launch ca. 300k €/Monat) = 1,8 Mio. €
  • Weniger Fehler/Nacharbeit = 400k €
  • Implementierung 120k€, Betrieb 30k€
  • Netto: 2.050.000 € p.a. (Keyword: Time-to-market)

F&E

2,05M€

Smart Factory und Batch-Traceability

  • IoT-Sensorik, Maschinenintegration, Loss Detection
  • KI-Analyse für OEE, Ausschuss, Engpässe
  • Batch-Tracking von Wareneingang bis Distribution
  • Automatisierte Umrüst- und Freigabeprozesse
  • Produktionskosten -18%

Impact Berechnung

Ausgangssituation:

  • Hauptwerk, 340 Mitarbeiter, Output 88 Mio. Euro
  • Ø Produktionskosten 41% vom Umsatz
  • Ausschuss: 9,4 Mio. €/Jahr
  • Rüst-/Freigabezeit: 37 Stunden/Woche

Berechnung:

  • Produktionskosten -18% = 1,692 Mio. €
  • Weniger Ausschuss und Standzeiten = 380k €
  • Implementierung 210k€, Betrieb 62k€
  • Netto: 1.320.000 € p.a. (Keyword: Produktionskosten)

Supply

1,32M€

Digital Quality Suite & Audit Automation

  • QMS und CAPA digitalisiert / zentralisiert
  • Auditvorbereitung, Bericht, Maßnahmen automatisiert
  • Termintreue + Nachweissicherheit >92%
  • Weniger Fehl- und Korrekturrunden
  • Inspektionen ohne Findungen und Zusatzkosten

Impact Berechnung

Ausgangssituation:

  • 4 Werke, Compliance-Kosten 1,1 Mio. €
  • 8–10 Audits/Jahr, 6 Wochen Vorbereitung je Audit
  • 3 Mitarbeitende ganzjährig für Audits gebunden

Berechnung:

  • Vorbereitung -60% = 396k € frei
  • Weniger Audit-Fehler/Findungen: 310k €
  • Implementierung 88k€, Betrieb 28k€
  • Netto: 730.000 € p.a. (Keyword: Auditkosten)

Quality

730k€

Compliance Cockpit & Smart Approval Workflows

  • Single Source Compliance-Dokumentation
  • Automatisierte Versionierung und Genehmigungen
  • Behördenkommunikation direkt per Workflow
  • 20% weniger Non-Conformances
  • Arbeitszeitaufwand Compliance -35%

Impact Berechnung

Ausgangssituation:

  • 120 FTE in QA, QM, Compliance
  • 23% der Zeit für Doku/Aufsicht
  • Rückfragen/Nachbearbeitung 9.500h/Jahr

Berechnung:

  • Zeitersparnis: 31.740h × 35% × 58 €/h = 643k €
  • Weniger Non-Conformance: 55k €
  • Implementierung 55k€, Betrieb 12k€
  • Netto: 610.000 € p.a. (Keyword: Compliance)

Compliance

610k€

Omnichannel Sales- & Customer Engagement Platform

  • CRM-Lösung für Sales, Medical, Außendienst
  • Realtime-Zugriff auf Studien, Preise, Lager, Support
  • KI-gesteuerte Next-Best-Offer, Kundenhistorie, Interaktionen
  • Automatische Dokumentation aller Kontakte
  • Reporting für Management & Field Force

Impact Berechnung

Ausgangssituation:

  • 62 Außendienst-MA, 40.000 Kundenkontakte/Jahr
  • 36% der Zeit für Dokumentation, Nachbearbeitung
  • Callcenter + Außendienstkosten: 5,8 Mio. €

Berechnung:

  • Zeitersparnis = 15.000h × 48 €/h = 720k €
  • Mehr Umsatz: Upsell & Retention = 280k €
  • Implementierung 67k€, Betrieb 18k€
  • Netto: 890.000 € p.a.

Sales

890k€

Integrated Data Lake & Analytics Suite

  • Live-Datenintegration aus allen Unternehmensbereichen
  • Dynamische Dashboards für F&E, Produktion, Vertrieb
  • Predictive- & Anomaly-Detection in Echtzeit
  • Management-Reporting: 60% schneller
  • Datenbasis für Innovation & Compliance

Impact Berechnung

Ausgangssituation:

  • 8 parallele Datenbanken/Silos, Reporting dauert Tage
  • Planungsfehler, Forecast-Ungenauigkeit, Innovationsstillstand
  • 1.800+ Stunden/Monat für Datenpflege/konsolidierung

Berechnung:

  • Zeitersparnis: 1.800h/Monat × 12 × 38 € × 0,45 = 369.000 €
  • Innovations-/Planungsgewinne: 355k €
  • Implementierung 60k€, Betrieb 17k€
  • Netto: 610.000 € p.a. (Keyword: Datenintegration)

Data

610k€

Integrated Data Lake & Analytics Suite

610k€

Omnichannel Sales- & Customer Engagement Platform

890k€

Compliance Cockpit & Smart Approval Workflows

610k€

Digital Quality Suite & Audit Automation

730k€

Smart Factory und Batch-Traceability

1,32M€

KI-gestützte F&E-Automatisierung und eLab Notebook

2,05M€

Jährliche Einsparung

3,91M€

Wettbewerbsvorteil durch digitale Skalierung berechnen

Pharma-Digitalcheck: Wie viel Innovations- und Kostenvorsprung verschenken Sie?

  • In 8 Minuten Potenziale aufdecken – 5 Kennzahlen reichen
  • Sofort-Report: F&E-Zeitverluste, Produktionskosten, Vertriebseffizienz
  • ROI-Vergleich mit digitalen Best-in-Class-Unternehmen
  • Maßnahmenempfehlung für Strategie, Produktion, Quality, Vertrieb

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Unsere Implementierungsmethodik

Systematische Transformation zum Digital Pharma Pioneer in drei Phasen

Wir kombinieren regulatorisches und wissenschaftliches Know-how mit Digitalisierungsexpertise. Unser Ansatz beschleunigt Entwicklung, senkt Compliance-Kosten und schafft skalierbare Prozesse von Labor bis Markt.

1

Process & Compliance Mapping

Mit F&E, Produktion und Quality analysieren wir Ihre Kernprozesse, Datenflüsse und Engpässe. Ergebnis: Klare Priorisierung sofort und strategisch adressierbarer Optimierungsfelder.

Kontakt aufnehmen
2

Pilotierung im Schlüsselbereich

Wir pilotieren Automatisierung und Digitalisierung gezielt in F&E oder Produktion – oft in 4-Wochen-Sprints mit messbarer Verkürzung von Abläufen, Fehlerreduktion und Compliance-Gewinn.

3

Rollout & Skalierung

Die Lösungen rollen wir systematisch auf Produktionslinien, neue Wirkstoffentwicklungen oder Vertriebskanäle aus – mit monatlichen Reviews, regulatorischem Monitoring und skalierbarer Digital-Strategie.

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